Nuova raccomandazione EMA sulle disfunzioni sessuali persistenti da SSRI ed SNRI
L’11 giugno 2019 viene pubblicata la nuova Raccomandazione dell’EMA per i farmaci SSRI ed SNRI, decisa nel PRAC meeting del 16 maggio 2019 (vedi Agenda):
entro 2 mesi i produttori dovranno aggiornare i foglietti informativi con la dicitura che le disfunzioni sessuali in alcuni casi persistono dopo la sosospensione.
Raccomandazione:
Inglese https://www.ema.europa.eu/documents/prac-recommendation/prac-recommendations-signals-adopted-13-16-may-2019-prac-meeting_en.pdf
Italiano https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/new-product-information-wording-extracts-prac-recommendations-signals-adopted-13-16-may-2019-prac_it.pdf
